Superintendencia de Industria y Comercio

La alodinia es una afección que altera la percepción anormal del dolor, es decir, que, aunque un estímulo mecánico o térmico debería ser indoloro, termina produciendo dolor (el cual en algunos casos es severo). Este trastorno se ha tratado previamente con combinaciones de agentes como: gabapentina, diclofenaco, dexametasona o ketorolaco y mezclas de tres vitaminas de complejo B (B1, B6 y B12)

Con la composición farmacéutica protegida mediante la Resolución N° 2775 del 29 de enero de 2021, caracterizada por el agente anticonvulsivante pregabalina, se logra eliminar la necesidad de incluir en la composición la vitamina B6, la cual se consideraba necesaria por su efecto sinérgico al generar un mayor efecto por la combinación de vitaminas, disminuyendo de este modo las interacciones entre los principios activos y la cantidad del agente anticonvulsivante empleado (reduciendo los riesgos de su uso), preservando la actividad analgésica y antialodínica para este tipo de combinaciones farmacéuticas.

LABORATORIOS SENOSIAIN S.A DE C.V demostró que la administración de la vitamina B12 sola, produjo un aumento muy pequeño del efecto antialodínico de la pregabalina. Sin embargo, con la mezcla de las vitaminas B1 y B12 -sin la presencia de vitamina B6-, se logró un aumento sinérgico del efecto anti-alodínico de la pregabalina en los modelos empleados en ratas.