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Abogacía de la competencia

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17-307361

17-307361
Fecha ingreso:
08/18/2017
Nombre proyecto:
Proyecto de Decreto: “Por el cual se establece el trámite para la obtención del registro sanitario de antivenenos, se simplifica el procedimiento para su renovación o modificación, y se dictan medidas para garantizar su disponibilidad”
Siglas entidad reguladora:
MINSALUD
Nombre entidad reguladora:
Ministerio de Salud
Sector:
Salud
Fecha de salida abogacía:
04/09/2017
Radicado salida:
17-307361-1
Recomendación:
Recomendación SIC y/o aparte de la norma que se considera sensible:
  • Que el proyecto de regulación por el cual se establezcan los requisitos para la obtención de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y el que corresponda al etiquetado, sean enviados en su momento a esta Superintendencia para su evaluación en sede de abogacía de la competencia.
¿Se genera restricción a la competencia?:
No
Norma regulatoria definitiva::
No ha sido expedida
Acoge comentarios SIC:
Acto administrativo expedido:
No
Archivo adjunto:
Observación:

17-284306

17-284306
Fecha ingreso:
07/27/2017
Nombre proyecto:
Proyecto de Resolución: “Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional”.
Siglas entidad reguladora:
MINSALUD
Nombre entidad reguladora:
Ministerio de Salud
Sector:
Salud
Fecha de salida abogacía:
08/31/2017
Radicado salida:
17-284306-3
Recomendación:
Recomendación SIC y/o aparte de la norma que se considera sensible:

i) Dejar claro en el Proyecto que los dispositivos médicos de ayuda auditiva objeto de los requisitos establecidos en la norma son únicamente los dispositivos sobre medida que, dadas sus características físicas y las particularidades de los problemas auditivos que buscan mitigar o corregir, sólo pueden ser utilizados y dispensados con la intervención de un profesional Fonoaudiólogo/Audiólogo.   

ii) Dejar explícito que, por lo tanto, los requisitos que establece la norma no serán aplicables a los dispositivos médicos de ayuda auditiva producidos en serie.                                                                                                                                                                       

iii) Hacer explícito en la norma que si un dispositivo médico de ayuda auditiva producido en serie cumple con las especificaciones descritas en una fórmula médica, no se someterá la venda de ese dispositivo a las exigencias incluidas en el Proyecto, ni se limitarán los canales de distribución en los cuales los pacientes pueden adquirirlos.

¿Se genera restricción a la competencia?:
Norma regulatoria definitiva::
No ha sido expedida
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Acto administrativo expedido:
No
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